倫理的配慮

治験審査委員会

治験の依頼を受けて治験を実施する際に、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題が無いかなど、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する。

令和4年度実績

治験 4件
製造販売後臨床試験 0件
製造販売後調査等（新規契約件数） 13件
（一般使用成績調査 3件）
（特定使用成績調査 6件）
（その他（副作用詳細調査を含む） 4件）
開催数 8回
迅速審査実施件数 13件

臨床研究審査委員会

臨床研究及び疫学研究など人を対象とする医学系研究を倫理的、科学的観点から審議及び評価する。

令和4年度実績

新規審査 16件
（自主研究 16件）
（研究費助成のある自主研究 0件）
（その他 0件）
継続審査 0件
開催数 8回

倫理委員会

医療行為、医学研究及び医学教育を倫理的観点並びに科学的観点から審査し、患者の権利の尊重、擁護等を図ることを目的とする。

令和4年度実績

新規審査 7件
（厚生科学研究 0件）
（公的研究費助成のある研究 0件）
（自主研究 0件）
（研究費助成のある自主研究 0件）
（未承認薬の使用 0件）
（医薬品の適応外使用 5件）
（その他 2件）
継続審査 0件
開催数 7回
迅速審査実施件数 1件
院内研修会 0回

ヒトゲノム遺伝子解析研究審査委員会

文部科学省、厚生労働省、経済産業省の三省により施行された「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」に基づき、当院で実施する研究を倫理的・科学的観点から審議及び評価し、適正に実施されることを目的とする。

令和4年度実績

新規審査 0件

CRC関与臨床研修（治験等含む）

令和4年度実績

新規審査 0件

実施中の疫学研究・臨床研究等一覧

令和5年12月31日現在

No. 院内承認日 科名 責任医師 課題名
1 2020.2.27 整形外科 藤田　勝 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究
2 2020.3.5 形成外科 村上　達郎 外鼻部腫瘍切除時の再建方法と術後変形に関する実態調査
3 2021.3.24 小児科 長谷　幸治 フォンタン循環における腎機能低下要因の検討（横断的、後方視的研究）
4 2021.8.17 内科 山内　一彦 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築11版（Ver.11.0）
5 2022.1.17 小児科 長谷　幸治 小児のCOVID19ワクチン接種と突発性ネフローゼ症候群の再発に関して
6 2022.3.10 循環器内科 大木元　明義 日本における補助人工心臓に関連した市販後のデータ収集
7 2022.6.29 循環器内科 大木元　明義 心不全患者における栄養指標を用いた予後予測についての検討
8 2022.6.29 循環器内科 大木元　明義 遠隔モニタリングによる心不全増悪予測アルゴリズムの開発
9 2022.9.14 小児科 長谷　幸治 日本膜性増殖性糸球体腎炎/C3腎症コホート研究
10 2022.11.15 食養科 宇都宮　佳那 入院から外来へつなげるがん化学療法患者における継続した栄養食事指導による栄養状態の評価
11 2022.12.13 小児科 長谷　幸治 新しい補体検査システムの構築による補体関連疾患の包括的登録と治療指針確立
12 2022.12.23 内科 濱田　千鶴 間質性肺炎合併進行・再発非小細胞肺がん患者の一次治療における呼吸機能検査の推移の検討
13 2023.2.28 リハビリテーション科 中屋　雄太 愛媛県における心不全患者の特徴と予後
14 2023.4.25 血液内科 金子　政彦 当院における高齢原発性中枢神経系リンパ腫患者を対象としたR-MPVレジメンと減量全脳放射線療法および高用量シタラビン療法の後方視的検討
15 2023.4.25 リハビリテーション科 浦瀬　康太 作業療法の効果を検証するためのデータベース研究：身体障害領域
16 2023.3.1 耳鼻咽喉科 吉田　正 高度顔面神経麻痺に対するbFGF含侵ゼラチンハイドロゲルを用いた顔面神経減荷術の検討
17 2023.5.30 リハビリテーション科 中屋　雄太 心アミロイドーシスの運動耐容能について
18 2023.7.25 ICU病棟・看護師 荒地　賢 急性心筋梗塞再発症に影響する自己管理行動不足に伴う要因について
19 2023.7.28 6東病棟・看護師 有馬　八重 A病院における乳癌化学療法患者の頭皮冷却に関連した身体的・精神的苦痛の実態調査
20 2023.7.28 耳鼻咽喉科 吉田　正 副鼻腔手術における鼻孔プロテクターによる医療機器関連圧迫創傷(MDRPU)の予防効果の検討
21 2023.9.19 消化器内科 上杉　和寛 80歳以上の切除可能膵癌患者を対象とする高齢者機能評価、サルコペニア評価に関する他施設共同前向き観察研究
22 2023.9.28 小児科 長谷　幸治 小児生活習慣病予防健診におけるクレアチニン測定