南予医学雑誌19巻

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大下、他：全自動血液凝固測定装置CS-2500におけるファクターオートP-FDP，Ｄダイマー試薬の基礎的検討およびFDP，Ｄダイマー測定値逆転現象の解析南予医誌　Vol.19　No. １　2019－19－４． 方法および結果　再現性は低濃度と中濃度の試料を10回連続測定し，同時再現性の変動係数 （Coef-cient of variation：CV）はFDPが1.17～2.71％，Ｄダイマーが1.27～1.46％であった。また，同試料を小分けにして凍結保存し，その都度溶解した試料を10日間測定したときの日差再現性のCVはFDPが3.06～3.75％，Ｄダイマーが1.44～2.38％であった（表２）。　希釈直線性はFDP濃度108.5μg/mLとＤダイマー濃度77.2μg/mLの試料を検体希釈液で倍々希釈を行い試料濃度100％，50％，25％，12.5％，6.25％，3.13％，0％の希釈系列を作製し測定した。FDPはそれぞれ109.5μg/mL，50.0μg/mL，24.9μg/mL，13.7μg/mL，7.3μg/mL，3.6μg/mL，0.0μg/mL，回帰式はy＝108.08x－0.54であっ（表２）再現性同時再現性FDPDダイマー試料1試料2試料1試料2N10101010（/）Mean（μg/mL）7.025.64.120.4SD0.190.300.060.26CV（％）271117146127CV（％）2.711.171.461.27日差再現性FDPDダイマFDPDダイマー試料1試料2試料1試料2N10101010N10101010Mean（μg/mL）7.229.44.219.5SD0.270.900.100.28CV（％）3.753.062.381.44た。Ｄダイマーはそれぞれ75.0μg/mL，36.2μg/mL，19.9μg/mL，10.3μg/mL，4.6 μg/mL，2.5μg/mL，0.0 μg/mL，回帰式はy＝74.38x＋0.30であった（図１）。　プロゾーン現象の確認はFDP濃度779.4μg/mL，Dダイマー濃度550.0μg/mLの高濃度試料を倍々希釈測定しプロゾーン現象と分析装置のプロゾーンチェック機能を確認した。FDPは336.4μg/mL付近までプロゾーン現象は認められず，理論値2338.2μg/mL付近まで自動プロゾーンチェックが機能していた。Ｄダイマーは226.4μg/mL付近までプロゾーン現象は認められず，理論値1650.0μg/mL付近まで自動プロゾーンチェックが機能していた（図２）。　最低検出感度は最低検出感度用サンプルを８回測定し，2SD法で測定値から算出された最低検出感度はFDPが1.1μg/mL，Ｄダイ