南予医学雑誌　第18巻

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南予医誌　Vol.18　No. １　2017－34－各々のシグナル数を蛍光顕微鏡または光学顕微鏡で計数し，CEP17シグナル総数に対するHER2シグナル総数の比率（HER2/CEP17比）を算出する。その結果と１細胞あたりのHER2遺伝子コピー数の平均値を併せて，HER2遺伝子増幅の有無を陽性/境界域（equivocal）/陰性と判定している。判定は，IHC法／FISH法ともにHER2検査ガイド（乳がんHER2検査病理部会）に基づいて行った。結果と考察１）IHC法の成績　乳癌262例のIHC法による判定結果は，2014年度でスコア０が54例（77.1％），スコア１＋が８例（11.4％），スコア２＋が２例（2.9％），スコア３＋が６例（8.6％），2015年度でスコア０が48例（59.2％），スコア１＋が17例（20.9％），スコア２＋が９例（11.1％），スコア３＋が7例（8.6％），2016年度でスコア０が33例（40.2％），スコア１＋が17例（20.7％），スコア２＋が22例（26.8％），スコア３＋が10例（12.2％）であった（図１）。最近３年間の傾向では，IHCスコア０と判定される割合は減少し，IHCスコア２＋と判定される割合が増加していた。HER2検査ガイドの改定により，従来はIHCスコア０と判定されていた「完全な全周性の細胞膜陽性癌細胞が10％以下」の症例や，従来はIHCスコア１＋と判定されていた「不完全な全周性の膜染色が＞10％の癌細胞に認められる」症例は，スコア２＋と定義されるようになったことが影響していると考えられた。２）IHCスコア２＋症例の検討　IHCスコア２＋と判定された症例（2014年度２例，2015年度９例，2016年度22例）は，全例リフレックステストとしてFISH法を実施した。FISH法による判定結果は，2014年度でHER2陽性が０例，HER2陰性が２例，2015年度でHER2陽性が０例，HER2陰性が９例，2016年度でHER2陽性が８例，HER2陰性が14例であった（図２）。HER2検査ガイド改定以降，IHCスコア２＋と判（図１）IHC法の成績77.1%59.2%40.2%11.4%20.9％20.7%2.9%11.1%26.8%8.6%8.6%12.2%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2014年(70例)2015年(81例)2016年(82例)3+2+1+0